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다발성 경화증
medi:gate news : 한국로슈, 다발성 경화증 치료제 오크레부스 국내 허가
한국로슈는 다발성 경화증 치료제 오크레부스(OCREVUS, 성분명 오크렐리주맙)가 13일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 16일 밝혔다. 오크레부스는 다발성 경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초(신경세포의 축삭을 둘러싸고 있는 절연물질인 수초가 탈락하는 현상)에 영향을 미치는 면역 세포인 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 기전의 재조합 인간화 단클론 항체다. 다발성 경화중은 주로 20-40세 사이에 젋은 연령층에서 호발하는 자가면역질환으로 중추 신경계의 염증을 유발해, 시력 저하·이동성·인지·방광·성 기능 문제를 비롯한 다양한 증상을 일으킨다. 완화와 재발 등 질환 양상에 따라 재발형 및 진행형 다발성 경화증 등의 유형으로 분류되며, 재발과 진행에 따라 장애가 축적돼 환자들의 삶의 질을 떨어트리고 사회적·경제적 손실을 일으킬 수 있다. 다발성 경화증의 주요 치료 목표는 고효능 약제(high-efficacy disease-modifying therapies)를 조기에 사용해 질병 활성을 억제하고, 환자의 장애 진행 속도를 지연하는 것이다. 오크레부스는 다발성 경화증에 허가 받은 고효능 약제로, 이번 승인을 통해 임상적 독립증후군, 재발 완화형 다발성 경화증 및 활성 이차 진행형 다발성 경화증을 포함한 성인의 재발형 다발성 경화증(RMS)과 성인의 일차 진행형 다발성 경화증(PPMS)의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 투여는 초기 2회(첫 투여 시 300mg, 2주 후 300mg) 이후 6개월마다 1회(600mg) 정맥 주사로 투여한다. 특히 일차 진행형 다발성 경화증에서 국내에서 처음으로 허가를 받아 환자들에게 새로운 치료 혜택을 제공할 수 있게 됐다. 일차 진행형 다발성 경화증은 최초 발병 후 완화와 재발의 반복 없이 점진적으로 질환이 진행됨에 따라 모든 유형 중 가장 높은 장애 발생률을 보여 그동안 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높았다. 이번 허가는 재발형 다발성 경화증 및 일차 진행형 다발성 경화증에서 오크레부스의 임상적 유효성 및 안전성을 평가한 OPERA I&II 연구와 ORATORIO 연구를 기반으로 이뤄졌다. 이 연구에서 대조군 대비 유의한 재발률 감소 및 MRI상 질병활성도를 나타내는 뇌병변의 감소가 확인됐다. 한국로슈 헬스케어 이노베이션 클러스터 신수희 리드는 이번 오크레부스의 허가로 재발형 다발성 경화증 뿐만 아니라 그동안 마땅한 치료 옵션이 없었던 일차 진행형 다발성 경화증 환자에게도 새롭게 치료 혜택을 제공할 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각한다면서 오크레부스는 다수의 글로벌 임상 연구 및 10년 장기간 데이터를 통해 질병 활성 억제 및 장애 진행 위험 감소 등에 있어 임상적 효과와 안전성 프로파일을 확인한 만큼 앞으로 국내 다발성 경화증 환자들의 질병 부담을 완화할 수 있는 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대한다고 말했다.
뉴스
11시간 전조회 16
1형 당뇨병
[게시판] 메드트로닉코리아, 1형당뇨병환자에 인슐린펌프 지원
▲ 메드트로닉코리아는 한국1형당뇨병환우회와 1형 당뇨병 환자를 지원하는 파트너십을 체결했다고 16일 밝혔다. 1형 당뇨병은 신체 면역체계의 자기면역반응으로 췌장
뉴스통
11시간 전조회 1
뇌전증
우리 아이가 뇌전증?... '이 치료'만 해도 일상생활 가능해
간질이라고도 불리는 뇌전증은 특별한 요인 없이 24시간 이상 간격을 두고 2회 이상 발작, 경련을 반복하는 병이다. 다만 소아뇌전증은 약물 치료로도 충분히 조절 가능해 전문가는 적극적인 치료와 아이의 심리 안정 등을 강조했다.
코메디닷컴
11시간 전조회 6
1형 당뇨병
메드트로닉. 인슐린펌프 후원 사업 진행한다
메드트로닉코리아가 한국1형당뇨병환우회(이하 환우회)와 손잡고 1형 당뇨병 환자를 지원하기 위한 파트너십을 지난 4월 30일 체결했다고 16일 밝혔다. 메드트로닉은 환우회와 협약을 맺고 1형 당뇨병 환자들의 혈당 관리에 필요한 인슐린펌프 후원을 비롯해 1형 당뇨병 환자들의 삶을 지원하기 위한 다양한 사업을 후원하기로 했다. 메드트로닉은 환우회를 통해 올해 초 보험급여 확대 대상에 포함되지 않은 19세 이상의 성인 1형 당뇨병 환자를 대상으로 1년 간 인슐린펌프와 소모품을 지원할 예정이다. 환우회를 통해 선발된 대상자는 1년 간 인슐린
뉴스더보이스헬스케어
11시간 전조회 0
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레어노트 콘텐츠
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297
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전체 질환
희귀의약품은 어떻게 보관, 유통될까
레어노트에서 4월 셋째 주 의학 소식을 전해드립니다.  4월 셋째 주 소식 한눈에 보기  유럽의 새로운 의약품법, 혁신과 접근성 향상 기대 지
뉴스
2024.04.18조회 214
전체 질환
희귀질환 치료제 개발을 돕는 국가별 제도
과거 희귀질환 치료제는 적은 유병 인구로 수익성이 낮다고 여겨져 제약사의 주목을 받지 못했는데요. 하지만 각국 정부에서 연구와 개발에 다양한 혜
#정책#치료와 관리
2024.04.17조회 28
전체 질환
우리 의료전달체계, 어떻게 개선하면 좋을까
  레어노트에서 4월 둘째 주 의학 소식을 전해 드립니다.  4월 둘째 주 소식 한눈에 보기  의료 공백 속 희귀난치성 및 중증질환 환자들의
#행사#환자 지원
2024.04.11조회 151
전체 질환
희귀질환 관리 체계가 새로워져요
  레어노트에서 4월 첫째 주 의학 소식을 전해 드립니다.  4월 첫째 주 소식 한눈에 보기  정부, AI로 희귀질환 진단부터 신약 발굴까지
#정책#치료와 관리
2024.04.04조회 246
레어노트 콘텐츠 297건 전체 보기
질환 정보
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1049
건
레녹스-가스토 증후군
레녹스-가스토 증후군의 원인, 진단, 치료 및 관리
개요 레녹스-가스토 증후군(LGS)은 1966년 프랑스 마르세유의 앙리 가스토 박사에 의해 처음 기술된 심각한 형태의 소아 간질입니다.[1] 미
레어노트 팀
2024.05.09조회 5
다발골수종
다발골수종의 발병 빈도, 원인, 유전
개요 다발성 골수종은 대부분의 뼈 중앙에 있는 스펀지 같은 조직인 골수에서 발달하는 암입니다. 골수는 산소를 전신으로 운반하는 적혈구, 신체의
레어노트 팀
2024.05.09조회 6
망막색소변성증
망막색소변성증의 발병 빈도, 원인, 유전
개요 망막색소변성증은 점진적인 시력 상실을 일으키는 관련 눈 질환 그룹입니다. 이 질환들은 눈의 뒷부분에 있는 빛 감지 조직인 망막에 영향을 미
레어노트 팀
2024.05.09조회 63
모야모야병
모야모야병의 발병 빈도, 원인, 유전
개요 모야모야병은 뇌의 혈관 장애로, 특히 내경동맥과 여기서 갈라지는 동맥에 영향을 미칩니다. 이 혈관들은 뇌에 산소가 풍부한 혈액을 공급하지만
레어노트 팀
2024.05.09조회 4
질환 정보 1049건 전체 보기
환자 모임 정보
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환자 모임 정보 33건 전체 보기
소식
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신경섬유종증, 신경섬유종증 1형
신경섬유종증 1형 인식 개선 캠페인 안내
안녕하세요. 레어노트 팀입니다.  희귀질환에 대한 정확한 정보를 얻는 일은 쉽지 않죠. 가끔은 잘못된 정보 때문에 혼란스러운 순간도 있을 거예요. 이에 레어노트 팀이 신경섬유종증
#행사#환자 지원
2023.09.19조회 4
엔젤만 증후군, DNM1 유전자 관련 뇌병증, 웨스트 증후군, 대발작 뇌전증 지속상태, 드라벳 증후군, 레녹스-가스토 증후군, 뇌전증 압상스 지속상태, 결절성 경화증, 복합부분 뇌전증 지속상태, 소발작 뇌전증 지속상태, 긴장-간대성 뇌전증 지속상태, 란다우-클레프너 증후군, 뇌전증 지속상태, 뇌전증
뇌전증 증상 기록 기능을 소개합니다
뇌전증 관리의 첫걸음, 건강 기록 증상 기록 증상의 정도와 발생 빈도는 물론, 그날의 특이 사항까지 남길 수 있어요. 병원 진료 시 활용한다면 큰 도움이 될 거예요. 약 기록 사용
#환자 지원#치료와 관리
2023.09.13조회 1
미만성 막성 사구체신염을 동반한 신증후군, 모세혈관외 사구체신염을 동반한 신증후군, 미만성 모세혈관내 증식성 사구체신염을 동반한 신증후군, 고밀도침착병을 동반한 신증후군, 막증식성 사구체신염 2형을 동반한 신증후군, 막증식성 사구체신염 1, 3형 또는 상세불명의 신증후군, 미만성 메산지음 증식성 사구체신염을 동반한 신증후군, 미만성 메산지음 모세혈관성 사구체신염을 동반한 신증후군
신증후군 관리, KEYNOTE와 함께하세요
안녕하세요. 레어노트 팀입니다. 앞으로 레어노트에서 서울대학교병원 소아암ㆍ희귀질환지원사업단의 ‘한국 소아 신증후군 코호트 KEYNOTE’와 만든 증상 관리 서비스를 제공할 예정입니
#환자 지원#치료와 관리
2023.05.18조회 0
전체 질환
희귀질환 환자를 위한 다양한 소식, 레어노트가 전해 드려요
안녕하세요. 레어노트 팀입니다. 2022년 11월 23일, 한국희귀·난치성질환연합회와 휴먼스케이프가 '희귀질환 환자의 치료 환경 개선과 삶의 질 향상을 위한 업무협약(MOU)'을
#환자 지원
2022.12.14조회 18
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임상시험 현황
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유전자 자리와 유전질환
레어노트 콘텐츠조회 2263 
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임상시험 참여, 셀프 체크리스트
레어노트 콘텐츠조회 306